[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ALKALOID AD SKOPJE (Республика Северная Македония) Код ATX: N04AA02 (Бипериден) Активное вещество: бипериден (biperiden) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Мендилекс® Таб. 2 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(000312)-(РГ-RU) от 16.07.21 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛС-001389 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мендилекс® Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. биперидена гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат - ингибитор холинергической передачи в ЦНС Фармако-терапевтическая группа: Холиноблокатор центральный Фармакологическое действие Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение. Фармакокинетика При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение – 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь – 33%. Плазменный клиренс - 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч - в первую фазу и 24 ч – во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком. Показания активных веществ препарата Мендилекс® Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама pvz.ozon AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Взрослым при приеме внутрь в начале лечения - по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут. Максимальные дозы: при приеме внутрь - 16 мг/сут; при парентеральном введении - 20 мг/сут. Побочное действие Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко - брадикардия; при парентеральном введении - снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры. Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения. Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы - затруднение мочеиспускания. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Противопоказания к применению Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструктивные состояния ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон; повышенная чувствительность к биперидену. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у детей Прием внутрь у детей в возрасте до 3 лет противопоказан. Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у больных пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста. Возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции. Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов. При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии. При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и противосудорожных средств. При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии. При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида. При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.