[развернуть]

Латинское наименование

Baclosan

Действующее вещество

Баклофен*(Baclophenum)

ATX

M03BX01 Баклофен

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.2 Синдром алкогольной зависимостиG03.9 Менингит неуточненныйG35 Рассеянный склерозG80 Детский церебральный параличG93 Другие поражения головного мозгаG95 Другие болезни спинного мозгаI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктR25.2 Судорога и спазмS06 Внутричерепная травмаT09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, антиспастическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Взрослым, начальная доза— 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Каждые 3 дня дозу препарата постепенно повышают (обычно до 30–75 мг в день) до наступления терапевтического эффекта. Больным, которым необходим прием высших доз (75–100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. Пациентам старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза— 100 мг.Детям, начальная доза— 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличивать каждые 3 дня (с осторожностью). Обычно рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 1 года до 2 лет— 10–20 мг в день, 2–6 лет— 20–30 мг в день, 6–10 лет— 30–60 мг в день. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг массы тела.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.баклофен10 мг25 мгвспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлозав банке полипропиленовой 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Показания

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.С осторожностью— при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в пожилом и в детском (до 12 лет) возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета; по 10 мг— с делительной риской, по 25 мг— без нее.

Фармакодинамика

Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками— 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде).

Взаимодействие

Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).Лечение: обильное питье, назначение диуретиков, при угнетении дыхания— проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота не существует.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Характеристика

Производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb-стимулятор), миорелаксант центрального действия.

Побочные действия

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или диарея, снижение АД, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении— нарушение функции почек.